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减肥药Acomplia可能引发抑郁症(医学空间)
(内容仅供专业人士参考,普通病友不必忧虑,服药请遵医嘱)
医学空间(MEDcyber.com)7月2日消息-在美国FDA的顾问委员会一致投票反对批准赛诺菲-安万特公司的减肥药Acomplia后,欧洲药物管理机构近日称将重新审查该药的许可文件。
Acomplia的通用名为利莫那班(rimonabant)。研究报告称该药可能引发抑郁症和和自杀企图,从而引发了对于该药的新的质疑。这一消息导致这家法国制药集团的股票下跌了8.5%。
Acomplia在美国的上市申请可能遭到驳回的消息对于赛诺菲-安万特公司可谓是雪上加霜,这使得人们再次推测该公司可能收购其心脏病药物Plavix在美国的合作伙伴——百时美施贵宝公司
欧洲医药评价署(EMEA)在去年批准Acomplia时就认为抑郁症是其可能的副作用。参照美国方面的决定,该机构下属的人类应用药品委员会将于下周根据该药临床研究的统计分析再次审查该药的资料。2007年第一季度该药在欧洲的销售额为2000万美元。
FDA将于7月27日考虑是否接受顾问委员会的推荐意见,但FDA通常都会接受其结论。
Acomplia是赛诺菲-安万特公司力推的新药。公司希望该药能成为美国市场上的畅销产品,从而可以补偿其畅销药物Plavix和Lovenox与非专利药的竞争可能带来的损失。该药的失败也使得一些分析家对相关机构处理的可信性表示担心。
FDA已经拒绝了Acomplia作为戒烟辅助药物的应用申请,而其作为减肥药的前景也面临着开展新的临床试验的困难以及葛兰素史克公司本周开始销售的非处方药Alli的竞争。 |
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