灵北抑郁症重磅药物Trintellix（vortioxetine）获加拿大卫生部批准

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来源：生物谷 2014-10-30 14:42

2014年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --灵北（Lundbeck）近日宣布，加拿大卫生部已批准Trintellix（vortioxetine）用于重度抑郁症（MDD）成人患者的治疗。在加拿大，成人群体（18岁及以上）中MDD的发病率超过10%，女性群体发病率约为男性群体的2倍。业界此前预测，到2022年，该药在全球主要市场中将成为重磅药物，同时将成为单相抑郁症市场最成功的新药。

在美国，FDA于2013年9月批准vortioxetine，商品名为Brintellix，该药可供使用的规格包括5mg、10mg、25mg片剂，可解决重度抑郁症患者的不同需求。vortioxetine的获批，是基于一项全面临床开发项目中治疗重度抑郁症的疗效和安全性数据。该项目由7个关键性研究组成，包括6个为期6-8周的短期研究，以及1个为期24-64周的长维持性研究，这些研究结果表明，vortioxetine对重度抑郁症成人患者整体抑郁症状具有统计学意义的显著改善。

此前，全球领先的制药与医疗保健问题研究和咨询公司——决策资源公司（Decision Resources）发布报告预测，到2022年，Brintellix在美国、日本、欧盟五大主要市场（法国、德国、意大利、西班牙、英国）中将成为重磅药物。根据迄今取得的数据，鉴于其对认知的积极影响及可耐受的副作用属性，Brintellix预计将成为单相抑郁症市场中最成功的新药。（详见《单相抑郁症市场下个10年预测：灵北-武田Brintellix将成为重磅药物》）

vortioxetine是一种新颖的5-羟色胺（5-HT）再摄取抑制剂，该药同时也是5-HT 1A受体激动剂、5-HT 1B受体部分激动剂，以及5-HT3、5-HT1D、5-HT7受体拮抗剂。目前，vortioxetine确切的抗抑郁作用机理尚不完全清楚。

重度抑郁症（MDD）通常被称为抑郁，是一种精神疾病，其特点是有情绪变化及其他症状，能干扰一个人的工作能力、睡眠、学习、饮食和享受愉快的活动。抑郁症的发作通常伴随人的一生，虽然有些人可能仅经历一次。该病的其它体征和症状包括对日常活动失去兴趣、体重或饮食发生明显变化、失眠或嗜睡、坐立不安/来回走动（激越）、疲劳、罪恶感或无价值感、思维迟缓、注意受损、自杀未遂或自杀想法。并非所有MDD患者均经历相同的症状。（生物谷Bioon.com）