日前,FDA重新开始探讨戒烟辅助用药伐尼克兰(商品名Chantix)的精神并发症问题,并在今年10月份安排了由两个顾问委员会参与的联合会议,以回顾当前所使用的2009年版黑框警告患者用药指导。针对召开此次会议的原因,FDA尚未透露过多信息。事实上,2008年第一期的QuarterWatch中有针对该药超出预期的大量严重不良事件的专门讨论。鉴于以上情况,QuarterWatch试图重新评估伐尼克兰被批准7年来的相关数据,所选用的终点指标为三种明确且清晰的严重状况:自杀、自伤及杀人观念。
2007年-2013年第三季度药物可疑导致自杀、自伤、杀人观念情况,*为排名第一位的适应征
结果显示,在2007年-2013年第三季度,伐尼克兰可疑导致上述三种状况的个案数量多于其他任何治疗药物,如上表。本项发现可谓强而有力:伐尼克兰与其他药物的差距如此巨大,甚至相当于2-5名的总和。该药的三项终点指标数据均远远超过其他药物,而杀人意念方面则超过其他药物5倍之多。将国外报告排除在外对结果无明显影响。若仅针对2011年之后的报告进行分析,伐尼克兰与其他药物的差距有所缩小,但鉴于该药自2008年高峰之后的门诊处方量下降了73%,两者的趋势一致。
另外值得注意的是,常用精神科药物在此榜单中占据六席,而前五名中就有四种:除伐尼克兰外,帕罗西汀、喹硫平、文拉法辛分列三至五位,度洛西汀和安非他酮则分别位居第八和第十位。
信源:Varenicline (CHANTIX) and Suicidal/Homicidal Thoughts |