【ZT】FDA批准新型SNRI类药物治疗抑郁

翠星石 · 发表于 13-8-27 16:16:03

原帖地址http://news.medlive.cn/psy/info-progress/show-50871_60.html

2013年7月26日，美国食品及药物管理局（FDA）批准森林实验室的新型SNRI类药物Fetzima（levomilnacipran，左旋米那普仑）用于治疗成人重型抑郁障碍，这也是经FDA批准在美国上市的第四种5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂。

该药最早由法国Pierre Fabre实验室研发，目前已被开发为缓释剂型，每天服用一次即可。根据生产厂商森林实验室的指导意见，体外环境下左旋米那普仑对去甲肾上腺素的再摄取抑制作用要强于对五羟色胺的类似作用，而该药在发挥药理作用的过程中并不直接影响多巴胺及其他神经递质的再摄取。

最近的Ⅲ期临床试验结果显示，与安慰剂相比，左旋米那普仑在40mg/d、80mg/d及120mg/d时均可有效改善抑郁症状。

在安慰剂对照研究中，该药最常见的不良反应（发生率≥5%且至少2倍于安慰剂）为恶心、便秘、多汗、心率增快、勃起功能障碍、心动过速、呕吐及心悸。不良事件发生率在40-120mg/d时大致相同。仅有的与药物剂量相关且发生率超过2%的不良反应为尿急和勃起障碍。

“许多抑郁症患者试图寻找适合自己的治疗手段，而左旋米那普仑为他们提供了一个新的选项。”哥伦比亚大学临床精神病学系教授Michael Liebowitz博士称。

总部位于纽约的森林实验室一直在寻找抗抑郁症药物，它的Lexapro（Escitalopram Oxalate Tablets，来士普）原始专利到期后，市场已经受到多个仿制产品冲击，销售额急剧下滑。该公司还有一种抗抑郁药Viibyrd（vilazodone，维拉佐酮）。

有没有准备试试新药的？