而且国外上市的新药大部分要3--5年甚至10年才能在中国上市,中国的病人真可怜!
tannoym21 发表于 13-5-31 10:14
是审批过程太长吧,国外烧了大把银子的医药公司肯定想早点在中国面世好快点捞钱啊。。。
【2014年03月08日 近日,全国人大代表、 天士力( 600535, 股吧)董事长闫希军在接受《证券日报》记者采访时,再提新药审批的拖沓以及医疗体制改革的迫切。
他坦言,新药进入审批流程需要10年-13年,报上去的时候是最先进的,出来却成了最落后的。可以说,进去的是新药,出来便成了“旧药”。
“咱们国家的新药审批是一个问题,每年报到国家相关部门的包括仿制的、创新的新药约有7000件,国家积压的约有1万件,新药审批团队的编制只有120人,大约5年之后才能看到材料,进入审批流程需要10年至13年。一般来说,我们把材料报上去,前面的新药研发工作已经完成,报上去的时候是最先进的,出来却成了最落后的。”】
【 ”专注于医药领域研究的**仕市场研究公司(IMS)中国区域咨询业务的负责人张猛表示,虽然世界各国/地区的新药准入通常都需要通过国家监管部门审批(一些国家包括报销目录审批)、药品采购以及临床使用几个环节来完成从生产厂家到患者手中的完整应用流程,但这个过程在多数国家和地区通常会在一年以内完成,更有较为完善成熟市场如美国能够在半年之内完成。】 |