奥生乐赛特介绍奥生乐赛特(Orcinoside)和奥生乐赛特胶囊是中国科学院昆明植物研究所、昆明动物研究所、昆明晶镖生物科技有限公司共同研发的治疗抑郁症的一类新药。目前,已全面完成奥生乐赛特原料药和胶囊制剂临床前药学,药理、毒理和药代动力学等研究工作,申报药物临床试验,并于2011年4月获得临床试验批件,批件号 2011L00825 /2011L00826。 奥生乐赛特是中国科学院昆明植物研究所陈纪军研究员主持的云南省科技厅重点新产品开发计划(社会发展部分)项目。项目首次从传统中药中发现具有显著抗抑郁作用的非含氮类天然小分子酚苷类活性成分奥生乐赛特,其结构不同于当前所有抗抑郁症药物,并建立了奥生乐赛特原料药及胶囊制剂的生产工艺及质量标准;药效学研究表明奥生乐赛特抗抑郁症药效确切,作用机制新颖,有抗应激和调控突触可塑性的突出等特点,且可提高学习记忆;毒理学评价研究表明奥生乐赛特无依赖性,无致畸、致突变作用,毒副作用小;药代动力学研究方面显示奥生乐赛特吸收快、生物利用度高、能透过血脑屏障,脑组织有合理浓度的分布,对5种主要药物代谢酶无抑制作用,可避免用药互相干扰;无积累性、过度兴奋性、代谢相关性等毒性。这些研究成果表明奥生乐赛特具有良好的开发成抗抑郁新药的前景。 |