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目的评价刺五加合并碳酸锂(简称刺五加组)对青少年抑郁障碍的疗效及不良反应。方法采用随机双盲对照试验设计,以氟西汀合并碳酸锂为对照(简称氟西汀组),疗程6周,以汉密顿抑郁量表(HAMD)减分情况评定疗效,不良反应症状量表(TESS)评定不良反应。结果本研究共纳入病例76例,进行意向分析(ITT分析)刺五加组和氟西汀组分别为37例和39例,按符合方案分析(PP分析)前者35例,后者34例。两组治疗后各周HAMD评分均较治疗前显著降低(P<0.001),治疗后2周氟西汀组HAMD减分较刺五加组多(P<0.05),其后4、6周则无差异,疗程结束时两组显效率和有效率差异无显著性(P<0.05),TESS评分两组之间有显著性差异(P<0.01),刺五加组低于氟西汀组。结论刺五加联合碳酸锂对青少年抑郁障碍疗效好,与氟西汀联合碳酸锂疗效相当,副反应少于后者,是一个安全有效的治疗方案。
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