青春期抑郁在治疗前做安慰剂试验不会受到伤害

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青春期抑郁在治疗前做安慰剂试验不会受到伤害

Jun Yan

给予短期安慰剂治疗的青少年在抑郁临床试验治疗中，没有遇到后期治疗疗效减退的问题或提高伤害的风险。在临床试验中服用安慰剂3个月后，于重性抑郁青春期患者中没有导致伤害。据参与青少年抑郁治疗研究（TADS）的研究者说，这是一项大型政府资助研究，这些年轻的患者在安慰剂给药结束后，对积极治疗反应良好。

TADS是由国家精神健康协会注资的，于1998年9月运作，2003年3月结束招募工作。积极研究阶段持续了36周，以后是为期1年的跟踪研究。

患者年龄介于12岁到17岁之间，最初随机分配到四个治疗组中，进行12周的，安慰剂、单用氟西汀、单用认知疗法、或两者联用的治疗。三个积极治疗组治疗持续了36周。 德克萨斯大学西南医学中心的Betsy Kennard心理学博士及其同事，对安慰剂组的患者进行了分析。这篇报告1月15日在《美国精神病学杂志》（AJP）上发表。

112名安慰剂组的患者，随机分配到前12周采用双盲方式的安慰剂试验中。在第12周，其中65%的患者没有符合反应标准，因而接受了另外为期12周的三种积极治疗。对安慰剂反应的人群，我们给予了跟踪治疗。要是他们需要治疗，他们可以选择为期12周的三种积极治疗中的任何一种。在最后的12周，所有的安慰剂组患者都接受病况跟踪，由此，万一他们的抑郁复发了，他们可以得到有效的治疗。

反应可理解为比医师制定的《临床疗效总评量表（CGI）》要高2分甚至更多。

在第36周，82%的最初服用安慰剂的患者的反应达到了CGI的分数线，这与整个研究中327名最初随机分入积极试验的83%的反应率相近。

依照《儿童抑郁评定量表——修订版》得分少于或等于28分的标准，在36周，最初服用安慰剂的患者缓解率为48，这比积极治疗患者中59%的缓解率要低。但是差别并没有达到统计上的重要性。

虽然，由于长达3个月不给予服用安慰剂的患者进行积极治疗，这项实验存在着伦理上的争论。但是研究人员发现，在双盲试验中，对安慰剂反应的患者，在后来的病况跟踪中保持得很好，而没有对安慰剂反应的患者，由于积极治疗，病情也恢复了。

总体上，最初12周给予安慰剂的患者，在第36周“得到的结果与那些积极干预者差不多”，尽管那些需要积极治疗的患者治疗周期更短。诸如，恶化的抑郁状况、自杀观念和自杀行为以及，与副作用有关的离职、离学的安全风险在安慰剂组中与其他组没有明显的不同。

“TADS中最初用安慰剂治疗的关于安全性和长期结果的评估”发表于<http://ajp.psychiatryonline.org/ ... .2008.08040487v1>;.

http://www.yeeyan.com/articles/view/61461/32145