|
3#
楼主 |
发表于 16-1-21 21:48:58
|
只看该作者
低剂量多塞平片治疗失眠症更安全
美国FDA批准3mg、6mg的低剂量多塞平剂Silenor用于治疗以睡眠维持困难为特征的失眠症,预计于今年年底在美国正式上市。
Somaxon制药公司宣布,美国FDA已批准低剂量多塞平剂Silenor用于治疗以睡眠维持困难为特征的失眠症。Somaxon公司拟于2010年下半年将Silenor推向美国市场。
Silenor是一种低剂量(3mg、6mg)多塞平片剂,现已获准用于治疗成人(包括老年人)暂时性和慢性失眠症。临床试验证实,Silenor可使夜间睡眠达到7-8h且次日无明显的后遗效应表现。
FDA批准Silenor是依据相关的临床试验数据,这些临床试验共纳入受试者逾1,000例。临床试验表明,Silenor有着极优的安全性和耐受性。Silenor治疗组不良事件的总发生率与安慰剂对照组相当,患者无停药反应、耐受、遗忘或复杂的睡眠行为(如梦游驾驶症、梦游饮食症)等表现。
多塞平为三环类抗抑郁药,其作用在于抑制中枢神经系统对5-羟色胺及去甲肾上腺素的再摄取,从而使突触间隙中这二种神经递质浓度增高而发挥抗抑郁作用,也具有抗焦虑和镇静作用。 |
|