药企大佬觊觎抗抑郁市场 主要品种格局透视

QIANGQIANG

根据IMS的数据，全球精神疾病用药规模已经超过360亿美元，占药品销售总额的5%。2013年，全球七大药市500强药品市场上，抑郁症用药总销售额为95亿美元。据预测，2020年，该类药物市场规模将达140亿美元。

虽然国内抗抑郁药市场总体规模偏小，但随着公众对抑郁症的认识逐渐提高，以及就诊观念的改变，我国抗抑郁药市场连年攀升，未来抗抑郁药市场发展势头迅猛。国内优质企业早已看中该品类市场，正在紧锣密鼓地进行布局。

===========[总体印象]==========

欣百达全球最畅销

据全球畅销药数据，目前全球畅销的抗抑郁药有：度洛西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟西汀、氟伏沙明、文拉法辛、米氮平、阿米替林等。其中，2013年销售额最高的产品为度洛西汀，销售额达51.0亿美元，排在全球医药市场最畅销药物第11位。2011年同比增长19.5%，2012年同比增长20%，2013年同比增长1.8%。从2005～2012年销售趋势来看，其复合增长率为28.6%。经过6年的高速增长后，2013年开始放缓。



美国礼来公司主要产品有度洛西汀、培美曲塞、Humalog、他达拉非、Humulin等，其中，度洛西汀2013年销售额达51.0亿美元，占整个礼来公司产品销售额的22.1%。

度洛西汀商品名为欣百达，是礼来公司的主打产品，主要用于治疗成人抑郁症。本品为5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素再吸收双重抑制剂，能够有效治疗抑郁的情绪症状和躯体症状，弥补了当前主流抗抑郁药在躯体疼痛症状治疗方面的不足。该药2004年年底在美国上市，目前已在全球70多个国家上市。

礼来的度洛西汀在市场上成功，还源于对其适应证的不断开发。除了用于成人抑郁症之外，后期还开发了糖尿病周围神经病变性疼痛、重度应激性尿失禁症、纤维肌痛、慢性肌骨骼痛等新的适应证。

进口品牌盘踞

据国内22个城市样本医院数据，国内抗抑郁药市场规模从2005年的2.5亿元增长到2013年的10.6亿元，2010～2012三年增长率均在20%以上，2013年增长率为14.0%;2005～2013年购药金额复合增长率为20.0%。国内抗抑郁药用药金额比例逐年上升，8年整体市场增长4.3倍。帕罗西汀自2005年以来便进入快速增长期，从而拉动了抗抑郁药市场的快速增长。

2013年国内销售额排名前10位的产品是：帕罗西汀、艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、复方氟哌噻吨/美利曲辛、度洛西汀、氟西汀、米氮平、西酞普兰、氟伏沙明。前10位产品占整体市场95%。其中，帕罗西汀用药金额为2.0亿元，占19.1%;艾司西酞普兰1.3亿元，占12.7%;舍曲林1.5万元，占13.8%;文拉法辛1.2元，占11.2%。前4位产品用药金额均过亿元，占整体市场57%份额。

当前，抗抑郁药在国内样本医院市场上仍然属于小品类，进入样本医院的产品有25个。生产企业60多家。其中，前10位企业销售额为9.5亿元，占整体市场89.3%。外企6家，本土企业4家，外企占75.3%份额，本土企业占14.0%。其中，丹麦灵北药厂的产品用药金额为2.4亿元，占22.6%;礼来的产品用药金额为1.72亿元，占16.2%;中美天津史克制药的产品用药金额1.68亿元，占15.8%;辽宁大连辉瑞制药的产品用药金额1.3亿元，占12.3%;惠氏制药的产品用药金额9093万元，占8.5%。



总体来看，国内抗抑郁药市场的畅销药物主要被进口企业垄断，本土企业山东京卫制药、四川成都康弘制药、浙江华海药业、上海中西药业近年也在其中占据一席之地，但市场份额相对较小。

===========[重要品种]==========

帕罗西汀节节攀升

帕罗西汀由葛兰素史克研发，1991年获得FDA批准上市。帕罗西汀剂型为肠溶缓释片，目前进口品有12.5mg和25mg两个规格;国产有20mg一个规格。

1996年，帕罗西汀获批进入我国市场，商品名为“赛乐特”。帕罗西汀属于选择性5-HT再摄取抑制剂，是一种新型具有双重作用的抗抑郁药。帕罗西汀进入中国市场较早，在抗抑郁市场的快速启动下，国产帕罗西汀得到了较好的开发。目前进入样本医院市场的生产企业中，进口企业1家，国内企业3家。国内企业是：浙江华海药业、浙江尖峰药业和北京万生药业。

据国内22个城市样本医院数据，2005～2013年，帕罗西汀一直保持高速增长态势，在抗抑郁药市场销售额排名第一位，年复合增长率为17.2%。2005年，样本医院帕罗西汀用药金额为5706万元;2013年，用药金额达2.0亿元;8年整体市场增长3.6倍。由于副作用小、起效较快等，帕罗西汀在国内市场销量节节攀升，但2013年开始放慢脚步。



在国内帕罗西汀生产企业竞争格局中，2013年，中美天津史克的“赛乐特”销售额为1.7亿元，占82.5%份额，处于绝对领先地位;国产品种浙江华海药业的“乐友”销售额为2592万元，占12.7%份额;浙江尖峰药业的“舒坦罗”销售额为967万元，占4.8%份额。虽然本土企业的品种均保持了良好的增长势头，但与葛兰素史克的赛乐特相比依然差距较大。

舍曲林稳步增长

舍曲林由辉瑞公司开发，1990年首先在英国上市，1991年12月获得FDA批准，1992年在美国上市。至今，舍曲林已在全球96个国家和地区上市，2005年该药专利保护期结束。剂型有片剂和胶囊剂，规格为50mg。

1998年，舍曲林获批进入我国市场，商品名为“左洛复”。目前，国内先后有10多家企业获得舍曲林片剂及胶囊剂的生产批文。

据国内22个城市样本医院数据，2005～2013年，舍曲林一直保持较快增长速度。2007年以后，该产品一直在抗抑郁药领域销售额排名第二位，年复合增长率为26.7%。2005年，样本医院舍曲林用药金额为2214万元;2013年，用药金额达1.5亿元;8年整体市场增长6.6倍。



在国内样本医院舍曲林市场上，2013年，辉瑞的“左洛复”销售额为1.3亿元，占88.7%份额;浙江京新药业、广东彼迪药业、四川成都利尔药业三家企业的产品销售额合计为1182万元，占8.0%;其它企业占3.3%。

艾司西酞普兰发力

艾司西酞普兰由丹麦灵北制药和美国森林试验室共同开发上市，2002年获得FDA批准后在美国上市。

2006年，丹麦灵北制药的艾司西酞普兰进入我国市场，商品名为“来士普”。2008年，我国批准山东京卫制药的产品上市，后续又有2家企业的产品获批上市，即四川科伦药业和浙江金华康恩贝生物制药。目前该产品厂家数量较少，竞争较为缓和。

据国内22个城市样本医院数据，该产品上市以来便增长迅猛，2011下半年已跃居抗抑郁药市场第三位，年复合增长率为29%，为抗抑郁药市场上增长最快的产品。2007年，样本医院艾司西酞普兰用药金额为574万元;2013年，用药金额达1.3亿元。该产品与其它抗抑郁药相比，尤其对重度抑郁症疗效显著，且安全性更好。虽然上市较晚，但增长态势较为明显。艾司西酞普兰成为抗抑郁药市场上增长最快的产品。



据样本医院数据，2013年，丹麦灵北药厂的“来士普”销售额为1.0亿元，占77.2%份额;山东京卫制药的“百适可”销售额为2754万元，占20.4%份额;四川科伦药业的产品上市较晚，市场份额较小。

文拉法辛剂型优势

文拉法辛由惠氏公司研制，商品名为“怡诺思”，1994年4月首先在美国上市。1999年，荷兰AHP制药的文拉法辛在中国获得行政保护，随后，惠氏制药的“怡诺思”进入我国市场。目前进入国内样本医院市场的生产企业有4家，主要剂型有缓释胶囊、缓释片、胶囊及片剂。

文拉法辛为新一代抗抑郁药，具有疗效好、起效快、不良反应小的特点，尤其是缓释剂具有更多优势，适用于各种类型的抑郁症、伴有焦虑抑郁症及广泛性焦虑症。近两年，国内外厂家纷纷申报文拉法辛缓释剂型。

据国内22个城市样本医院数据，2005～2013年，文拉法辛年复合增长率为24.3%。2005年，用药金额为2083万元;2013年，用药金额达1.2亿元，增长态势较为明显。




在国内样本医院市场上，2013年，惠氏制药的“怡诺思”销售额为1.0亿元，占87.1%份额;四川成都康弘制药的“博乐欣”销售额为2746万元，占23.1%份额;另外两家企业市场份额较小。

氟哌噻吨/美利曲辛独家垄断

氟哌噻吨/美利曲辛是由两种有效化合物组成的合剂。氟哌噻吨是一种神经阻滞剂，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛是一种双相抗抑郁剂，低剂量应用时具有兴奋特性。两种成分的合剂具有抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性。

复方氟哌噻吨美利曲辛片由丹麦灵北制药开发，商品名为“黛力新”，1998年进入我国市场，主要规格剂型为10.5mg/片剂。

据国内22个城市样本医院数据，2005～2013年，复方氟哌噻吨美利曲辛片年复合增长率为12.8%，2005年用药金额为3515万元，2013年用药金额达9243万元。复方氟哌噻吨美利曲辛片进口我国多年，较其它产品增长缓慢。



该产品一直由丹麦灵北制药独家进口，目前国内没有厂家获得生产批件。2009年进入新版医保目录，国内市场主要被丹麦灵北垄断。

度洛西汀扎堆申报

度洛西汀由礼来公司开发，商品名为“欣百达”，2004年获得FDA批准上市，属新型双递质抗抑郁药。目前国内市场上除礼来的进口产品外，还有本土企业上海中西制药、江苏恩华药业的产品。

度洛西汀是礼来公司的头号畅销药，但目前正面临专利过期窘境。国内各大药企纷纷布局，经检索CFDA数据库，截至2014年8月底，已有近40家企业申报该品种。

据国内22个城市样本医院数据，2008～2013年，度洛西汀年复合增长率为36.3%。2006年，样本医院度洛西汀用药金额为36.3万元;2013年，用药金额达8684万元，增长态势明显。



在国内样本医院市场上，2013年，礼来的“欣百达”用药金额为7648万元，占88.1%份额;上海中西药业的“奥思平”用药金额为1035万元，占11.9%份额。江苏恩华药业的度洛西汀2013年6月才获得生产批件，样本医院暂未有销售数据。

阿戈美拉汀处培育期

阿戈美拉汀由施维雅公司开发研制，商品名为“维度新”。该药具有抗抑郁、抗焦虑、调整睡眠节律及调节生物钟作用，不良反应较少，被誉为精神疾病治疗领域又一个“重磅炸弹”级药物。2011年，施维雅的“维度新“进入我国市场。目前，国内正在申报阿戈美拉汀胶囊及片剂的企业已达30多家。

据国内22个城市样本医院数据，2011～2013年，阿戈美拉汀用药金额分别为33万元、167年万元和438万元。目前，施维雅的阿戈美拉汀尚处于市场培育期。