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瑞美隆与阿米替林治疗抑郁症的疗效观察
驻马店市精神病医院463000 赵艳华 樊凌姿 王玉玲
[摘要] 目的:为研究瑞美隆治疗抑郁症的疗效与副反应,以阿米替林为对照,作随机对照研究,共纳入122例重度抑郁症病人(符合CDM-III诊断标准),观察组和对照组各61例。方法:采用疗前和疗后第1,2,4,6周末进行临床总体评定和量表HAMD、TESS[1]评价疗效和副反应,疗程为6周。结果:观察组和对照组经统计学分析组间无差异性,两药均未见严重的不良反应,疗效相当但瑞美隆的不良反应较阿米替林少。结论:瑞美隆疗效和阿米替林相当,起效较阿米替林快,不良反应较阿米替林轻,因此它是一种安全、起效快、副反应少的抗抑郁药,值得临床推广使用。
关键词:瑞美隆 阿米替林 重度抑郁
瑞美隆是一类新型抗抑郁药NaSSA中的第一种,即去甲肾上腺素能和特异性5-羟色胺抗抑郁药,其具有独特的作用机理,与所有其他抗抑郁药皆不同,对抑郁症有较好的疗效。我们对瑞美隆及阿米替林治疗抑郁症进行临床对比研究,现报告如下。
一、资料和方法
(一)病例选择
所有病例均来源于住院和门诊病人,征得病人及家属的同意,年龄在18-65岁,性别不限;符合CCMD-III抑郁症诊断标准;HAMD量表评分17项总分≥17分;治疗中不合用其它抑郁药及抗精神病药,若出现睡眠障碍必要时可在睡前加用劳拉西泮片1mg。
(二)方法
1.用药方法:符合标准的病人按顺序随机分为两组,分别给予瑞美隆和阿米替林治疗。瑞美隆起始剂量为15mg/日,每晚服一次,渐加量到45-60mg/日。阿米替林起始剂量为25mg/日,随病情的好转一周可加量到100mg/日,二周可加量到150mg/日。总疗程为6周。夜晚睡眠差的病人可在必要时加用劳拉西泮片1mg。
2.疗效及不良反应评定标准:在疗前和疗后的第1、2、4、6周末进行HAMD、TESS的评定,采用中华医学会疗效评定标准作出4级临床疗效评定及依HAMD的总分变化与基线分比较减分率。
3.统计分析:采用t检验比较量表均分变化;以X2检验分析各种比较的差异性。
二、结果
1.治疗6周后瑞美隆组共完成病例60例1例因治疗1周出院失访而脱落。阿米替林组共完成60例,1例因不良反应脱落。
2.两种药物对抑郁症治疗6周后总体疗效的比较(见表1)。
疗效评定以治疗后HAMD减分率75%-100%为痊愈,50%-74%为显著进步,25%-49%为进步,<25%为无效。以减分率≥25%为有效。剔除脱落病例,瑞美隆组有效者为56例,无效者为4例,总有效率为93.3%;阿米替林组有效者为55例,无效5例总有效率为91.7%。两组比较无显著统计学差异(X2=0.0167 P>0.05)。
表1 两种药物治疗抑郁症患者疗效的比较(例,%)
组别
例数
痊愈
显进
进步
无效
总有效率
瑞美隆组
60
27(45%)
24(40%)
5(8.33%)
4(6.67%)
93.3%
阿米替林组
60
23(38.34%)
27(45%)
5(8.33%)
5(8.33%)
91.7%
注:两组相比无显著统计学差异(P>0.05)。
3.两种药物治疗不同点的HAMD总分的变化。见表2
表2 两组治疗前后HAMD评分比较
治疗时间
阿米替林组(n=60)
瑞美隆组(n=60)
t值
P值
治疗前
29.6±5.41
28.35±5.66
1.238
>0.05
治疗一周
26.64±5.01
24.14±4.52
1.736
>0.05
治疗二周
20.12±4.02
18.8±3.76
1.831
>0.05
治疗四周
10.28±3.81
9.13±3.62
1.696
>0.05
治疗六周
6.56±3.69
5.70±3.00
1.635
>0.05
4.药物在不同治疗时期HAMD减分率见表3。
表3 两组治疗后不同时期的减分率情况(%)
治疗时间
阿米替林组(n=60)
瑞美隆组(n=60)
t值
P值
治疗一周
0.103±0.16
0.159±0.11
2.240
<0.05
治疗二周
0.22±0.20
0.36±0.25
3.415
<0.05
治疗四周
0.653±0.21
0.668±0.23
0.373
>0.05
治疗六周
0.778±0.22
0.779±0.24
0.024
>0.05
5.两种药物治疗时的不良反应情况见表4。
表4 药物的主要不良反应情况(例,%)
症状
瑞美隆组
阿米替林组
口干
12(20%)
24(40%)
便秘
6(10%)
12(20%)
头昏
5(8.33%)
9(15%)
视物模糊
11(18.33%)
16(26.67%)
头痛
4(6.67%)
7(11.67%)
失眠
4(6.67%)
11(18.33%)
嗜睡
3(5%)
6(10%)
兴奋激越
1(1.6%)
3(5%)
肝功异常
3(5%)
5(8.33%)
高血压危象
0(0%)
0(0%)
体重增加
15(25%)
12(20%)
讨论
有研究表明[2],瑞美隆是一种疗效较好而安全的抗抑郁药,而我们通过对瑞美隆与阵米替林治疗抑郁症的对照研究,表明瑞美隆治疗抑郁症的疗效是肯定的且与传统抗抑郁药物(三环类)比较无明显的差异性(P>0.05 )。两组在治疗每一周末通过对HAMD的减分率的比较证明有明显的差异性(P<0.05),证明瑞美隆组起效声速作用快[3]。实验还表明,瑞美隆在治疗抑郁症病人时安全性高、不良反应少、且症状较轻,不必做特殊处理,少数症状对症处理后就可缓解,而且随着治疗时间的延长症状渐减轻。本研究表明,瑞美隆是种安全性高、起效快、不良反应少、服用简便的抗抑郁药,值得临床推广使用。 |
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