新研究显示用含有L-甲基叶酸盐的食物进行强化治疗对SSRI抵抗的抑郁症患者有益。该研究发表在美国精神病学杂志上,展示了L-甲基叶酸盐对于重度抑郁症患者在高级反射上的安全性以及耐受性,该药在美国可通过带有Deplin牌的处方获得。在第一阶段使用抗抑郁药物单一治疗时,大约有2/3的患者治疗失败。许多人现在仍未明确单独使用传统的5-羟色胺再摄取抑制剂可造成某种代谢失衡,进而削弱了对治疗的反应。
“Deplin通过新方法来治疗抑郁症,对于传统的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂无效的患者仍然有效,并且安全性、耐受性与几乎所有的替代疗法无异。“该研究的第一作者,GeorgePapakostas博士说。“一项随机对照试验从分子水平证明了其有效性,该试验了每日15mg剂量下的效果,我们很希望明确它是如何让SSRI抵抗的抑郁症患者受益的。”
“该临床试验的结果非常鼓舞人心,”该研究的主要研究员MaurizioFava博士说,“当你看到一些把L-甲基叶酸盐作为重度抑郁症的补充疗法的另外一些研究时,你会很兴奋,如果成功,它将使抑郁症患者在高级反射有所恢复,甚至可能促成该领域的局面改变。”
双盲试验将223位SSRI抵抗的重试抑郁症患者纳入研究,发现每日补充15mg的L-甲基叶酸盐可使对SSRI部分反应和无反应的重度抑郁症患者受益,每日7.5mg对于治疗重度抑郁症则显得剂量不足。
在初次试验中,从60天的多研究中心纳入了148位SSRI抵抗的重度抑郁症患者,他们被分为两个30天的阶段(阶段I和II)。患者被随机分入2:3:3模式接受补充L-甲基叶酸盐60天(7.5mg/天,阶段I;15mg/天,阶段II),补充L-甲基叶酸盐30天(7.5mg/天)之后给予安慰剂30天,或者给予安慰剂60天。双盲研究期间SSRI药物不变。第二次试验纳入了75位患者,在设计在与前次相同,除了两个阶段L-甲基叶酸盐的目标剂量是15mg之外。
初次试验结果显示,按7.5mg/天给予L-甲基叶酸盐和给予安慰剂无明显不同,第二次试验结果显示了在第一结果评估和大量第二结果评估方面,按15mg/天给予L-甲基叶酸盐和给予安慰剂相比疗效明显,差异有统计学意义。按15mg/天给予L-甲基叶酸盐的患者30内天出现反应的人数是对照组的两倍(反应:抑郁症状减轻50%),并且和安慰剂组相比,有84%的患者症状减轻更明显(P值分别为0.04和0.05)。按15mg/天给予L-甲基叶酸盐的患者中需要治疗恢复反应的人数介于5到6之间。因为药物副作用,试验组和对照组在停止试验方案上无统计学差异。
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