澳大利亚药物不良反应监测委员会(ADRAC)近日发现,母亲在妊娠期间和分娩后服用选择性5羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),可由于在子宫内药物暴露后的药物戒断效应以及通过母乳喂养摄入药物所产生的毒性,导致新生儿发生不良反应。
ADRAC已经收到26例由于母亲妊娠末3个月(third trimester)服用SSRI药物?帕罗西汀10例、舍曲林7例、氟西汀7例、西酞普兰2例?,引起新生儿药物戒断症状的报告。主要不良反应有:不安或神经过敏(戒断症状15例、乳汁途径4例)、喂养困难(戒断症状7例、乳汁途径4例)、张力过低(戒断症状7例、乳汁途径1例)、嗜睡(戒断症状0例、乳汁途径3例)、胃肠道症状(戒断症状3例、乳汁途径3例)。其他不良反应还包括惊厥、震颤、发热和呼吸异常(呼吸抑制、呼吸暂停、呼吸急促)。2例出现明显的角弓反张。这些症状一般在出生当天至4天内发作,大部分病例症状在2~3天内消失。(Austrakian Adverse Drug Reactions Bukketin 2003,3∶ 22)
此外, 13例报告可能主要是摄入药物通过母乳途径造成不良反应 ?舍曲林 9例、帕罗西汀 2例、氟西汀 2例?。通过乳汁摄入药物和药物戒断引起的症状有重叠,然而,嗜睡仅在通过乳汁摄入药物中有报告,2例睡眠时间延长。
一项研究发现,母亲妊娠末3个月服用帕罗西汀的55名新生儿中,有12 例(22%)因并发症住院时间延长。最常见的问题是呼吸窘迫(9例),2例新生儿出现低血糖症,有心动过缓、心动过速、黄疸和喂养问题的各1例。没有发现病理学改变,全部病例在强化干预的短期内恢复。在同一研究中,通过乳汁喂养暴露于帕罗西汀的36名新生儿中,出现警醒状态(6例)、嗜睡(1例)和易激惹(1例)。
在成人用药者中,帕罗西汀的戒断症状比其他SSRI类药物发生率高,因此,帕罗西汀引起新生儿药物戒断症状可能也较多见,但这还需要确切的临床研究证明。然而,帕罗西汀通过乳汁排泄比氟西汀或西酞普兰要低。1项对11名婴儿的研究发现,其饮用乳汁中有舍曲林,但是没有引起相关的不良反应。
新生儿出现药物戒断症状可能与母亲的服药剂量有关,乳汁途径的药物暴露可通过停药、减少药物剂量或改用配方奶粉喂养来避免。
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