惠氏新型抑郁症治疗药将在美国上市(中国医药123网)

eutgoeru · 发表于 08-3-7 17:39:27

惠氏制药公司昨天宣布，FDA已批准其成人用抑郁症治疗药PRISTIQ(TM)（desvenlafaxine）。该药每日用药一次，具有新型结构，属血清素/正肾上腺素再吸收抑制剂（SNRI）。它的疗效通过一项为期8周的随机、双盲、安慰剂对照、固定剂量的临床实验得到证实。惠氏计划于今年第二季度开始销售PRISTIQ。
惠氏相关负责人表示，PRISTIQ为抑郁症患者提供了一种全新选择，它是唯一能单用治疗的抗抑郁剂。获得FDA批准之后，按照要求，惠氏还要进行该药的售后监测工作，其中包括观察药物的长期效果（防止复发），药物在影响患者性功能方面的情况，用更低的剂量在儿童患者中进行实验，以及进行一项非临床毒性实验等，并提交在这些实验中获取的数据。
该药的常见副作用为恶心呕吐、头晕、嗜睡、多汗、便秘、食欲减退、焦虑和性功能障碍。