富马酸喹硫平片获新适应症用于治疗重度抑郁症

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富马酸喹硫平片获新适应症用于治疗重度抑郁症
作者:徐医师 来源:本站原创 更新时间:2009年12月09日

导读：富马酸喹硫平片获新适应症用于治疗重度抑郁症。近日，美国FDA批准富马酸喹硫平片(思瑞康)用于成年人重度抑郁症(MDD)的辅助治疗,使其成为既可用于辅助治疗重度抑郁症，又用于单药治疗急性躁郁症发作的药物。
阿斯利康(AstraZeneca)日前宣布，美国FDA已批准日服一次的缓释型抗抑郁剂SEROQUELXR(富马酸喹硫平)用于成年人重度抑郁症(MDD)的辅助治疗。SEROQUELXR是同类中唯一被FDA批准既用于辅助治疗重度抑郁症，又用于单药治疗急性躁郁症发作的药物。
喹硫平是一种新型非典型抗精神病药物，为多种神经递质受体拮抗剂。在脑中，喹硫平对5-羟色胺（5-HT2）受体具有高度亲和力，且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体的亲和力。喹硫平对组胺H1受体和肾上腺素能α1受体同样有高亲和力，对肾上腺素能α2受体亲和力低，但对胆碱能毒蕈碱样受体或苯二氮卓受体基本没有亲和力。喹硫平对抗精神病药物活性测定如条件回避反射呈阳性结果。富马酸喹硫平最先获批准用于治疗精神分裂症；双相情感障碍的躁狂发作。
重度抑郁症在特定年份影响着大约1420万美国成年人，现今常使用抗抑郁剂加以治疗。羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)是治疗抑郁症的最常见处方类药物之一;但在许多病例中,患者对这种药物治疗反应不足。美国国家精神卫生研究所的抑郁症序贯治疗(STAR*D)研究表明，采用SSRI西酞普兰来进行一线治疗的患者中,大约有63%没有疗效。另外，该项研究还报道，大约1/3的抑郁症患者全都无法达到该研究定义的疗效。SEROQUELXR的批准将为医师提供新的辅助治疗选择，用于治疗对当前药物无疗效的抑郁症患者。
除了FDA批准的抑郁症辅助治疗,阿斯利康还接受了其完整回应函(CRL)，要求就SEROQUELXR作为成年抑郁症患者急性单药治疗和维护单药治疗药物提供新药申请(sNDAs)的更多信息。