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目前有几只正在研发中的抗抑郁药,但文献找不到最新资料,有哪位朋友懂英文或有最新的资料不妨贴出来给大家分享。
3.1 阿戈美拉汀(agomelatine,Valdoxan)
阿戈美拉汀预计不久将在欧盟获批,其为全新作用机制的抗抑郁药,为褪黑素(M1/M2)受体激动剂,也是5-HT2C受体拮抗剂。本品由诺华和施维雅共同开发,该产品可改善睡眠而无镇静作用,其优点是不引起性功能障碍或体重增加等不良反应。然而,由于其长期治疗抑郁症的疗效尚未确定( 非安全性方面),2006 年施维雅在欧盟的上市许可申请未获通过。诺华和施维雅公司在随后的试验中着重对其长期有效性( 包括焦虑综合征方面的有效性)展开研究,以解决欧盟提出的问题。诺华开展的针对该药的4项大型Ⅲ期临床研究正在美国进行,有望于2009年结束。
3.2 沙瑞度坦(saredutant)
赛诺菲- 安万特公司正在开发的沙瑞度坦(saredutant) 为速激肽-2受体阻断剂。该药耐受性良好,但其Ⅲ期临床研究结果并不确切。该公司目前正在进行两项关于沙瑞度坦与依他普仑(escitalopram) 以及帕罗西汀(paroxetine) 联合用药的研究,在对其结果进行评估后决定是否提交该药的上市申请。沙瑞度坦的成功研发及上市对众多致力于NK受体及促肾上腺激素释放因子(CRF)研究的制药公司无疑是重大利好。然而,赛诺菲-安万特公司一直等待联合用药的研究结果,似乎也预示着沙瑞度坦作为单用抗抑郁药效果并不乐观。
3.3 维拉佐酮(vilazodone)
维拉佐酮正处于Ⅲ期临床研究阶段,其为结合选择性5-HT再吸收抑制剂及5-HT1A部分激动剂特性的一种新型抗抑郁药物。该药的Ⅲ期临床研究始于2006年3月,共有410例受试者参加。2008年美国精神病学年会公布了维拉佐酮的疗效、耐受性及遗传性生物标记的研究结果。第二项Ⅲ期临床研究始于2008年3月,受试者达475例,该研究将同时收集生物标记反应的数据,其新药申请有望2009年递交。
3.4 Lu-AA-21004
丹麦Lundbeck公司和日本Takeda共同开发的焦虑障碍治疗药Lu-AA-21004为5-HT调节剂和促进剂,具有全新的作用机制,能抑制5-HT再摄取,同时部分阻断5-HT1A 受体。该药的Ⅲ期临床研究中受试者达2000例,另外参与GAD研究的受试者也达2000例。该研究始于2007年12月,新药研究申请有望于2010 年递交。目前的研究结果显示,Lu-AA-21004疗效优于依他普仑,后者将于2012年专利到期。
作用于传统靶点的抗抑郁药正处于Ⅱ期临床研究中,如能克服现有疗法的缺陷,其也有望在抗抑郁药市场中占一席之地。例如,三重单胺再摄取抑制剂,其较SSRI 或SSNRI 起效快。其他具有全新作用机制的药物也在研发中,希望能给抑郁症患者带来全新的治疗方式。 |
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