美国食品药品管理局(FDA)批准拉莫三嗪口腔崩解片治疗双相情感障碍,癫痫

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美国食品药品管理局(FDA)批准拉莫三嗪口腔崩解片治疗双相情感障碍,癫痫Deborah Brauser
2009年5月14日
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拉莫三嗪(利必通,葛兰素史克公司)口腔崩解片(ODT)已经得到美国食品药品管理局(FDA)的批准用于双相I型急性期的维持治疗和癫痫的抗癫痫突发治疗(antiseizure)
。
这是当前仅有的口腔崩解形式药物用于抗癫痫治疗。
这种新的“舌头上崩解”形式对临床医师是一个重要的考量因素。由于他要治疗可能有吞咽药物困难的慢性疾病患者。
事实上，最近一项大型的调查研究显示23%的患者在一般治疗环境中报告吞咽困难。
“癫痫或双相情感障碍患者很可能有吞咽药片的困难。”
遗憾的是，这个问题或许未被重视，因为许多患者不会和他们的卫生保健提供者谈论这个问题，”DanielLieberman 医学博士在一份通讯稿中表示。他是乔治华盛顿大学精神病学和行为科学部的副教授和临床主任。
“口腔崩解片...为这些患者提供一种选择。”
根据这些新的崩解片展现在利必通上的生物等效性，FDA批准它们上市。同时，由于与尤兰德公司合作，崩解技术更成熟。
拉莫三嗪和其他药物联用，用于双相I型患者的长期治疗以缩短18岁或以上患者的情感发作期，同时用于治疗特定类型的癫痫突发，对于2岁及以上联用其他药物；对与16岁及以上则单用。
随着2009年7月预期的产品面市，消费者可以买到25mg、50mg、100mg和200mg装的拉莫三嗪口腔崩解片（ODT）。从片剂换成ODT形式时，销售商应该建议患者保持他们原来的处方量。
对于那些刚接触拉莫三嗪，需要进行5周治疗的患者，我们提供患者用滴定器。
就药物的警告和预防措施来说会有严重的皮疹案例。
但皮疹很少导致死亡。
这些皮肤反应很可能在治疗的前2-8周发生。经常发生在2-16岁的儿童身上。
要是服用拉莫三嗪的同时还服用丙戊酸钠，或双丙戊酸，或服用的拉莫三嗪起始剂量过高，或增加拉莫三嗪剂量的速度快于处方量，那么患上皮疹的风险就更高。
拉莫三嗪（两种剂型）也会导致其他类型的过敏反应或严重问题。它们可能影响身体健康，比如肝或血细胞。
另外，因为所有抗癫痫药物都增加服药患者的自杀想法或自杀行为，因而医生、患者以及患者家属、看护人都应该监控任何他心境或行为上的任何迹象、任何变化。
最后，用药错误在过去时有发生，这是因为人们将利必通和拉莫三嗪与其他常用药的名字搞错。
所有对利必通规格说明的描述都写在产品用药指南上。
患者应该被强烈建议，每一次服用处方药，确实地检查他们的药片，确保这就是他们真正所需的药以及规格正确。
拉莫三嗪，常见的副作用包括头晕、头痛、视线模糊、复视、运动障碍、嗜睡、恶心、呕吐、失眠、四肢震颤、皮疹、发热、腹痛、背痛、疲劳和口干。

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