国产药与进口药，有没有差别

新生的雪儿

国产药与进口药，有没有差别？
发表时间：2009-01-19 发表者：颜文伟 (访问人次：1781)
        据我所知，在我国目前上市的所有精神科应用的西药中，只有石杉碱甲是中国科学院自行发明研制的，其余的全都是仿制药品。                 

        石杉碱甲是一种治疗阿尔茨海默病（老年性痴呆）的药物，其药理作用是抑制脑内的胆碱酯酶，从而增加乙酰胆碱（Ach，一种与记忆等认知功能有关的神经递质），可以借此改善老年性痴呆的症状表现。从科学院发布的资料看来，它对脑内胆碱酯酶的抑制作用较大，对外周躯体的胆碱酯酶的作用较小，所以副反应比较小。应该说，这个数据优于日本的多奈哌齐（安理申），而价格却只有它的1/5！

        其余的国产药，都是仿制国外的产品。例如氟西汀，当年国外产品‘百优解’即将注册上市，国内有关部门就加紧研制，不但从化学结构上与之相同，而且让我在3个月内组织了临床试验，证明其对抑郁症的疗效也一样。于是，在‘百优解’上市的前几天先在临床应用。这些年的实际大规模临床应用更证明了这一点：国产氟西汀与进口百优解，没有什么差别。所不同的只是，国产药的说明书上没有写‘强迫症’这个适应证，因为当初申报时没有提出；实际上，它治疗强迫症的功效与进口的完全相同。就像进口氟西汀（百优解）实际上完全能够治疗‘社交性恐惧’，但是该药厂并没有像帕罗西汀（塞乐特）的药厂那样地向FDA申报而已。

        据我所知，其他各种抗精神病药、抗抑郁药等等国产药，全都经过国家药物评审委员会严格评审，不但要求化学结构和成分上与进口的标准药完全相同，甚至连药片的崩解度等指标都要完全合格。有的药，要求进行双盲临床对照试验；也就是，把进口的标准药与仿制的国产药，做成外表完全相同的药片，给病人应用时，不论医生还是病人都不知道用的是进口的、还是国产的。最后，将两组病例进行比较，然后揭晓。结果要求，两组的疗效和副反应不相上下。有的即使没做双盲对照试验，也要求在实验室里、比较两药的‘药物代谢动力学’数据；也就是让试验者服药后，频频抽血，化验血中药物的浓度，要求两者相同。所以，我们可以下这个结论：国产药与进口药，在化学成分、临床疗效、和副反应都没有显著差别。有的病家觉得似乎不一样，其实只是心理作用而已。

        那么，为什么进口的药品那么贵，国产的那么便宜呢？是不是便宜的国产药质量就差呢？问题不在这里。当初国外药厂研制新药、往往投入了数亿美金研究开发费用，必须通过药品销售予以回收。而仿制药厂就没有这些成本了。实际上，不算人工，不算开发费用、不算宣传广告费用，只算药物原料和加工成型的话，每粒药片的成本都不会超过一、二元！甚至只有几角！

        中药成药，那就很难说了。国家对中药成药的评审没有那么严格。尤其是没有标上‘纯中药’的，可以允许加入西药。例如‘复方枣仁胶囊’，里面就加了安定（地西泮，一种安眠药），所以有那么好的安眠作用，其实不是那么一点点枣仁在起作用

[ 本帖最后由 新生的雪儿 于 09-5-7 03:38 编辑 ]

York

不完全是，还有工艺，进料检验，检测，保持生产稳定性等等，都是些不产生利润的质量成本，造成了价格差异。
但副作用国产的很明显比进口的要大些。

铁观音

  在我看来就是价格差异大啊