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异常妊娠结局的风险
无论是单用或与其他药品联用,丙戊酸与异常妊娠结局的风险存在剂量依赖的相关性。数据显示,当丙戊酸与其他药品联合使用治疗癫痫,异常妊娠结局的风险高于丙戊酸单药治疗。
• 先天畸形的风险约10%;有研究提示,在子宫内暴露于丙戊酸的学龄前儿童30-40%存在早期发育的延迟,如说话和/或走路延迟,智力低下,语言能力差以及记忆问题。
• 同宫内暴露于其他抗癫痫药的同龄儿童相比,一项研究观察到有丙戊酸宫内暴露史的六岁儿童智商(IQ)平均降低7-10分。
• 现有证据显示,相较于一般研究人群,有丙戊酸宫内暴露史的儿童患自闭症谱系障碍的风险增加(约3倍),患儿童自闭症的风险增加(约5倍)。
• 有限数据显示,丙戊酸宫内暴露的儿童可能更易出现注意力缺陷/多动症(ADHD)。
鉴于上述风险,除非明确为必须,即当其他治疗无效或不耐受的情况下,丙戊酸才能在妊娠期及育龄期妇女用于癫痫或双相障碍的治疗。
在给予病人首次处方丙戊酸、进行常规复诊、女童进入青春期以及当女性患者计划妊娠或妊娠时,需仔细权衡丙戊酸治疗的获益及风险。
若您决定对育龄期妇女处方丙戊酸,她必须在治疗期间采取有效避孕措施,并被充分告知在丙戊酸治疗期间若妊娠将对未出生胎儿产生的风险。
http://www.cdr-adr.org.cn/tzgg/ywgz/201607/t20160704_17744.html
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