加用 鲁拉西酮有益于双相情感障碍治疗，不过前期的实验也可能是药厂赞助的。

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加用 鲁拉西酮有益于双相情感障碍治疗2

对于不能充分应答单一疗法的双相Ⅰ型抑郁症成人患者，在其锂或丙戊酸盐（Depakote，AbbVie 公司）治疗方案的基础上加用 Lurasidone（LATUDA，Sunovion 制药公司），可改善抑郁症状。 俄亥俄州克里夫兰市医学凯斯西储学校精神病学教授 Joseph R.Calabrese 博士为主要作者，其在接受Medscape 医学新闻采访时说：“我们首次研制出一种化合物，即可有效地用于单一疗法，又可有效地辅助锂和丙戊酸钠进行治疗”。Calabrese 博士说：“很少有研究报道某药物可有效地辅助治疗不能完全应答心境稳定剂单一疗法的双相Ⅰ型抑郁症患者”。

他说：“纳入辅助设计试验的受试者已经部分应答锂或丙戊酸钠。这增加了新治疗获得成功，及表现出有效性的难度，并且成功的可能性逐渐下降。因此，这些辅助性研究比单一疗法研究更为重要，因为他们告诉我们在实际临床中，药物的真实效应有多大”。

为期 26 周评价 Lurasidone+ 锂或丙戊酸盐治疗双相Ⅰ型抑郁症的有效性和安全性研究的汇总结果发表于美国临床精神药理学会（ASCP）2014 年年会上。患者接受双盲治疗，每天 Lurasidone 20-120mg（n=355 例）或安慰剂（n=327 例），与锂或丙戊酸盐合用。主要有效性指标是蒙哥马利抑郁评定量表（MADRS）和临床总体印象量表—双相障碍版严重程度量表 (CGI-BP-S)。 次要有效性指标包括抑郁症状快速检查—自我报告评分 16 项（QIDS-SR-16）、汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）及幸福与生活质量满意度问卷（Q-LES-Q）。 治疗 6 周后，与安慰剂相比，Lurasidone 改善了平均 MADRS 评分（Lurasidone-14.4 vs 安慰剂-11.9，P=0.003）及 CGI-BP-S 评分（-1.7 vs -1.3，P=0.001）。 同样，Lurasidone 也改善了 QIDS-SR-16 评分（-7.4vs5.7，P＜0.001）、HAM-A 评分（-7.0vs-5.0，P＜0.001）及 Q-LES-Q 评分（+18.5vs+13.2，P＜0.001）。Lurasidone 组的应答率（即 MADRS 评分减少≥50％）均显著高于安慰剂组（48％vs 37％，P = 0.002）。 Lurasidone 组和安慰剂组的停药率相似， Lurasidone 组 5.8％的患者及安慰剂组 4.8％的患者因为不良事件而停药。发生率至少为 5％的不良事件为恶心、震颤麻痹、嗜睡和静坐不能。与安慰剂组相比，所有这些不良事件更常见于 Lurasidone 组。此外，Lurasidone 极少影响体重或代谢参数。

越来越多的证据基础

波士顿马萨诸塞州总医院成瘾医学中心主任 Anne Eden Evins 博士在接受 Medscape 医学新闻采访时说：“这份报告与今年早些时候在美国精神病学期刊中发表的大型临床试验一致”。他说：“在该临床试验中，采用 Lurasidone 辅助治疗已接受治疗水平锂或丙戊酸盐治疗至少 4 周的双相Ⅰ型抑郁症成人患者，结果表明 Lurasidone 耐受性良好，并且可适度减少抑郁和焦虑症状”。Evins 博士说：“值得注意的是，很少有药物可改善锂或丙戊酸钠不能控制的症状。尽管采用情绪稳定剂进行治疗，但残余的抑郁症状是双相Ⅰ型障碍患者的主要临床问题，大大干扰生活质量”。

红杉树

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