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标题: 美国FDA向专门小组询问喹硫平缓释片的使用风险 [打印本页]

作者: woodmqf 时间: 09-3-14 16:30
标题: 美国FDA向专门小组询问喹硫平缓释片的使用风险
美国FDA向专家小组询问喹硫平缓释片的受害情况

Lisa Richwine

华盛顿（路透社）3月3日——FDA在周二说，美国监督人员就扩大使用阿斯利康精神分裂症药物“奎硫平缓释片”范围的安全问题咨询外编顾问。

4月8日的顾问小组讨论会的讨论的重点包括“关于扩大已知有代谢副作用和可能有迟发性运动障碍风险的服用药物人群的议题。”一份FDA通告说。

迟发性运动障碍导致肢体不自主的节律性重复运动、颌部咀嚼运动、撅嘴以及其他可能永久性的症状。

喹硫平是阿斯利康的第二大畅销药，销售额2008年达45亿元。奎硫平缓释片是该药的一个延长释放的版本。它有比奎硫平有更长的专利寿命。
阿斯利康正在征求FDA批准奎硫平缓释片用于治疗抑郁症和焦虑症。这种药物已经在治疗精神分裂症和双相情感障碍上销售使用了。已经得到批准的这些用法不是顾问委员会审查的一部分，阿斯利康的发言人Abigail Baron说。

“阿斯利康完全支持FDA的工作。他们对奎硫平缓释片治疗重型抑郁症和广泛性焦虑症的潜在受害和受益作出全面的审查。”她说。

奎硫平处方用法说明包括关于体重增加、糖尿病和胆固醇水平增高的警告。迟发性运动障碍也作为可能的并发症写入其中。

FDA在决定是否批准这种新用法前，将考虑顾问专家小组的建议。该机构通常会采纳外部专家小组的建议。

（Lisa Richwine报道，Gunna Dickson和Gerald E.编辑）

（Lisa Richwine报道，Gunna Dickson和Gerald E.编辑）
http://www.yeeyan.com/articles/view/61461/33376

[ 本帖最后由 woodmqf 于 09-3-14 16:39 编辑 ]

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