[woodmqf译] 研究发现暴毙与兴奋药物关系

研究发现暴毙与兴奋药物关系

Jun Yan

暴毙十分罕见使得评估是否在它与兴奋剂使用之间存在联系变得非常困难，但是最近的研究加强了先前报道的怀疑。

一项儿童和青少年案例控制对照研究增加了证据支持兴奋剂使用——通常用于治疗注意缺陷多动症（ADHD）与这一群体暴毙风险增加之间的关联。

研究人员在一项Madelyn Gould博士，公共卫生学硕士领导的研究中，调查了1985到1996年各州人口统计报告中的死亡率和死亡证明并且找到了564例7-19岁儿童和青少年原因不明的猝死。（包括突发的心脏节律障碍和不明原因的案例。）控制组的564名青年是死于机动车辆事故的乘客。他们在年龄、性别、死亡年份和数据源上与上述案例匹配。

Gould是哥伦比亚大学内外科学院的临床流行病学教授兼纽约州精神病学研究所的研究科学家。

研究分析发现死时在原因不明的猝死和兴奋剂的使用上存在显著相关。

暴毙组的10名青年（1.8%）曾服用兴奋剂哌醋甲酯（利他能）。相反，对照组中2人（0.4%）服用兴奋剂，其中一人服用利他能。风险增加统计上具有意义，因为优势比为7.4（95%置信区间：1.4-74.9）在排除同时使用三环类抗抑郁剂的青年的案例后，这种相关在敏感分析上，仍在统计上有意义。

由于大量暴毙的案例报告，与兴奋剂使用和这些药物的已知心血管方面作用有关，食品药品管理局（FDA）已追踪并分析兴奋剂相关，副作用报告数年。

加拿大监管机构，加拿大卫生部，出于可能的药物与心脏猝死的可能关联，在2005年短暂地暂缓混合苯丙胺盐的销售。但是后来，在更强的警告添加到产品标签上后，允许其重归市场。

两大国家监管机构现在建议兴奋性不能用于儿童或成人结构性心脏畸形、心肌病或其他心脏畸形。

在研究发表的当天，FDA发表一份公开声明，敦促家长不要仅基于这份研究就停止儿童的兴奋剂用药。“考虑到这份研究方法上的局限，FDA不能得出这些数据影响整个这些药物用于儿童ADHD治疗的得失情况，”根据这份声明，其注意到FDA和卫生保健调研和质量机构就这一问题正资助大型流行病研究，其他数据会陆续得到。

“Gould的研究是第一个方法论上严格确定兴奋剂治疗使用和没有表征心脏畸形的儿童不明原因猝死间关系的研究，”Benedetto Vitiello医学博士和KennethTobwin医学博士在随研究的编者评论中写到。但是，他们警告因为不明原因的猝死在儿童和青少年中很罕见，所以，该研究不得不依靠小规模样本，并且“确定风险超过估计中的非常小是不可能的。”

Vitello是国家精神卫生协会（NIMH）儿童青少年治疗预防性干预研究分会主席。Tobin是NIMH临床儿童青少年精神病情绪和焦虑障碍项目。

虽然回顾性研究有被致混淆因素和内在偏见污染的风险，但是几乎不可能进行前瞻性随机临床试验证明兴奋剂使用与暴毙的联系，因为机率实在太小，评论注意到；然而，这些药物的心血管危险是有生物学基础的。考虑到兴奋剂广泛用于ADHD并且有大量滥用情况，特别是在高中和大学生中，临床医生应该小心地给他们开处药方。

“兴奋剂不是无害的……它们的治疗性使用有赖于细致的诊断评估，坚持不懈的安全筛查和持续的监控，”，Vitiello和Towbin写到。

研究由FDA和NIMH注资。

“青年中暴毙和兴奋剂使用”发表在

评论“儿童中ADHA的兴奋剂治疗也暴毙风险”发表在.

FDA声明发表在< www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm166667.htm >.

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