最有效的新药，但不知什么时候中国大陆才有卖
新数据支持 Valdoxan(R) 独特临床疗效发布者：美通社亚洲 时间：2010-09-01 10:54:33 来源：解放牛网【收藏】【评论0 查看】 【我要评论】 【发起话题】阿姆斯特丹2010年8月31日电 /美通社亚洲/ -- 今天在第23届欧洲神经精神药理学会 (ECNP) 大会上公布的新数据表明，Valdoxan(R)/Thymanax(R)（阿戈美拉汀 (agomelatine)）与传统的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI) 等抗抑郁药相比，具有更显著的抗抑郁疗效。欲查看多媒体新闻稿，请点击：http://multivu.prnewswire.com/mnr/prne/valdoxan/44196/ 。这一新数据支持 Valdoxan(R) 独特的临床疗效，这些临床疗效体现在早期就可以使患者状况得到显著和持续改善，并能有效防止复发，真正摆脱抑郁症。、、新数据这一新数据来自对四项多中心、跨国、随机、双盲和平行研究的汇集分析，研究对象包括抑郁症 (MDD) 门诊患者。在所有这些单项研究中，阿戈美拉汀均表现出能够改进抑郁症治疗的独特疗效。这项汇集分析总共涉及643名使用阿戈美拉汀疗法的患者以及657名随机使用 SSRI 或 SNRI 的患者。阿戈美拉汀分别与 SSRI（舍曲林：50-100毫克、依他普仑：10-20毫克或氟西汀：20-40毫克）以及 SNRI 抗抑郁药（文拉法辛：75-100毫克）进行六至八周的头对头对比研究。并均按 HAM-D17 总分评定疗效。无论是从 HAM-D17 总分改善情况还是从应答者比例来评价，阿戈美拉汀的抗抑郁疗效相比 SSRI 和 SNRI 都明显改善。治疗期间，阿戈美拉汀的 HAM-D17 总分较对比药物低1.37分，具有显著统计学意义(p<0.001)。阿戈美拉汀的更高疗效还体现在应答者比例上，即抑郁情况得以改善（HAM-D17 总分较基线降低50%或以上）的患者。总体说来，71.75%的患者对阿戈美拉汀产生了反应，而只有64.52%的患者对 SSRI 或 SNRI 做出了应答 -- 统计学上具有显著差异，明显有利于阿戈美拉汀 (p=0.005)。奥地利维也纳 University Hospital 精神病学和精神疗法系教授 Siegfried Kasper 指出：“这一新数据再度充实了 Valdoxan(R) 已有的强大的抗抑郁疗效（甚至重度抑郁）。卓越的抗抑郁疗效，加上独特作用机制，Valdoxan(R) 作为激动人心的抑郁症创新疗法脱颖而出。”在严重抑郁症患者中，阿戈美拉汀也较 SSRI 和 SNRI 表现得更为出色。这一亚组包括1013名患者（499名使用阿戈美拉汀疗法，而另外514名使用 SSRI 或 SNRI 疗法），HAM-D17得分基线为大于或等于25。Agomelatine 的抗抑郁疗效再次被证明显著优于 SSRI 或 SNRI 。不但 HAM-D17 总分有显著差异(p=0.014，有利于阿戈美拉汀）对阿戈美拉汀产生反应的患者比例（71.54%和65.29%，p=0.005）也显著更高， 独特的治疗依从性阿戈美拉汀的临床疗效通过更出色的治疗依从性得以增强。依从性是影响抗抑郁药物疗效的一项重要因素。一项新的综合分析结果为阿戈美拉汀更显著的依从性提供了支持。这项分析表明，接受阿戈美拉汀治疗的患者只有很少一部分（6.3%）会因出现不良反应退出试验，而使用 SSRI 或 SNRI 的患者的这一比例则为10.5% (p=0.0058)。Valdoxan(R)：抑郁症疗法上的重大进步加拿大温哥华英属哥伦比亚大学 (University of British Columbia) 精神病学系教授 Raymond Lam 表示：“尽管我们拥有大量可利用的医疗资源，但在现代抑郁症控制上依然有所欠缺。作为首个针对褪黑激素 MT1 和 MT2 受体以及 5-HT2C 受体并且对5-羟色胺水平无任何影响的抗抑郁药物，Valdoxan(R) 提供了应对这一灾难性疾病的全新方法。”Valdoxan(R) 是全球研究中心参与的一项先进药理研究计划的成果。Valdoxan(R) 是同时用作 MT1 和 MT2 褪黑激素受体激动剂和 5-HT2C 拮抗剂的首个抗抑郁药。因此，Valdoxan(R) 能使抑郁症患者严重紊乱的生物节律重新恢复正常，从而提供了一种全新的抑郁症疗法。,Valdoxan(R) 由法国领先的独立制药公司 Servier 开发和研制。Valdoxan(R) 于2009年2月获得了欧盟 (EU) 上市许可，现已在全球一些国家上市，用于抑郁症成人患者的治疗。致编者Valdoxan(R) 国际发展项目国际发展项目中的几次临床试验证实了 Valdoxan(R) 对重度抑郁症的疗效。这个项目记录了 Valdoxan(R) 独特的临床特征，并表明，其疗效比安慰剂、SSRI 和 SNRI 疗法明显要好。研究结果表明：-- Valdoxan(R) 在抑郁症的各个治疗阶段的效果都好于传统抗抑郁药，在疗程第一周内即显示了较好的病情改善效果，无论抑郁症病情轻重,,-- 长期看来，Valdoxan(R) 能够大大降低抑郁症患者的复发机率-- Valdoxan(R) 不影响性功能和体重，具有良好耐受性，因此能够产生更好的治疗依从性而且利于抑郁症患者痊愈,-- Valdoxan(R) 服用方便：睡前服一粒 25 mg 的药片，在治疗结束时无撤药综合征发生,,重度抑郁症 (MDD)抑郁症 (MDD) 又称单相抑郁症，是一种常见的心理健康疾病。MDD 的全球发病率越来越高，影响着全世界约1.21亿人口，却仍未得到充分的诊断和治疗。目前，共约6000万欧洲人患有某种形式的抑郁症，其中约有3340万人患有严重抑郁症。世界卫生组织 (WHO) 称，抑郁是影响健康的第四大重要因素，并预计到2020年，抑郁将成为仅次于心脏病的全球第二大疾病起因。对许多患者来说，抑郁症是反复发作的慢性疾病。在 MDD 患者中，有近三分之一在一年后依旧抑郁，超过10%五年之后仍未康复。而在康复的抑郁症患者中，超过一半的人都会再次复发。 参考文献--------------------------------- Goodwin G et al, Agomelatine Prevents Relapse in Patients with Major Depressive Disorder Without Evidence of a Discontinuation Syndromw: A 24-Week Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J. Clin. Psychiatry. 2009;70(8):1128-1137 Stahl SM, Fava M, Trivedi MH, Ca@#$@*& A, Shah A, Post A. Agomelatine in the Treatment of Major Depressive Disorder: An 8-Week, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Trial J. Clin. Psychiatry. 2010;71(5):616-626 Lemoine P, Guilleminault C, Alvarez E. Improvement in Subjective Sleep in Major Depressive Disorder With a Novel Antidepressant, Agomelatine: Randomized, Double-Blind Comparison With Venlafaxine. J. Clin. Psychiatry. 2007;68:1723-1732 Kasper S, Hale A, Lemoine P, Quera Salva MA. Superior efficacy results of agomelatine in pooled analysis versus SSRI/SNRI. Abstract ECNP 2010 Kennedy S, Rizvi S. Agomelatine in the treatment of major depressive disorder: potential for clinical effectiveness. CNS Drugs 2010 Review Article. Leproult R, Van Ondergergen A, L`Hermite-Baleriaux M, Van Cautert E, Copinschi G. Clin. Endocrinol. 2005;63:298-304 Hale A, Corral R, Mencacci O, Saiz Ruiz J, Severo A, Gentil V. Superior efficacy of agomelatine vs fluoxetine in severe MDD patients: a randomised, double-blind study. J. Eur. College of Neuropsychopharmacol. 2009;19(suppl 3):S418 Kasper S et al. Efficacy of the Novel Antidepressant Agomelatine on the Circadian Rest-Activity Cycle and Depressive and Anxiety Symptoms in Patients with Major Depressive Disorder: A Randomized, Double-Blind Comparison with Sertraline. J. Clin. Psychiatry. 2010;71(2):109-120 Kennedy SH, Rizvi S, Fulton K, Rasmussen J. A Double-Blind Comparison of Sexual Functioning, Antidepressant Efficacy, and Tolerability Between Agomelatine and Venlafaxine XR. J Clin Psychopharmacol. 2008;28:329-333. Montgomery SA, Kennedy SH, Burrows GD, Lejoyeux M, Hindmarch I. Absence of discontinuation symptoms with agomelatine and occurrence of discontinuation symptoms with paroxetine: a randomized, double-blind, placebo-controlled discontinuation study. Int Clin Psychopharmacol. 2004;19:271-280 Valdoxan(R) Summary of Product Characteristics http://www.who.int/mental_health/management/depression/definition/en/ (accessed 22 July 2010) WHO Europe, Mental health in the WHO European Region Fact sheet EURO/03/03, 8 September 2003 Prevalence, burden and diagnosis - Chapter One, Page One, 5 April 2007
消息来源 Servier 大家欢呼吧！！！！ 期待着来到中国。 早就知道了，就是不知疗效是否像他介绍的那样，不知啥时能到中国来，来了又怕太贵买不起。
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